Суть проблемы:
13 июня 2023 года СМИ сообщили о том, что Федеральная антимонопольная
служба (ФАС) РФ согласовала цену на препарат «Диапаглиф» производства
компании «Сандоз», который является дженериком защищённого патентом
оригинального препарата «Форсига» (МНН дапаглифлозин) производства
компании «АстраЗенека».
Препарат «Форсига» является первым зарегистрированным в России
селективным ингибитором НГЛТ-2 и применяется для терапии сахарного
диабета 2-го типа, хронической сердечной недостаточности и хронической
болезни почек.
Позиция компании «АстраЗенека»:
Компания «АстраЗенека» поставляет защищенный патентом оригинальный
препарат «Форсига» (МНН дапаглифлозин) в полном объёме для нужд наших
российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая
сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек.
Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года
«Форсига» производится по полному циклу на заводе компании в Калужской
области. Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года.
 
Мы получаем заверения от компании «Сандоз» в России о том, что они
признают патентную защиту препарата «Форсига» и не намерены совершать
незаконных действий. Следовательно, мы не ожидаем, что «Диапаглиф» –
дженерик защищённого патентом оригинального препарата – будет введён в
гражданский оборот.
 
Факт регистрации цены на защищенный патентом препарат служит ещё одним
подтверждением того, что требуются дополнительные меры для защиты
интеллектуальной собственности в фармацевтике.